En corto

    La FDA revocó el FD&C Rojo No. 3 con fecha límite de cumplimiento en alimentos del 15 de enero de 2027. La ley AB 418 de California entra en vigor el 1 de enero de 2027 y cubre únicamente rojo 3, bromato de potasio, aceite vegetal bromado y propilparabeno, no Rojo 40 ni MSG. La eliminación federal de seis colorantes adicionales anunciada en abril de 2025 es un compromiso voluntario de la industria, no una regla. Los bienes que califican bajo T-MEC ingresan a Estados Unidos con 0% de arancel y sin MPF cuando la solicitud del T-MEC se presenta al momento de la entrada.

    Clean Label y Regulación Comercial: Estado Actual

    Verificado al 22 de julio de 2026. El estatus regulatorio cambia con frecuencia. Confirma los requisitos vigentes con asesoría legal antes de tomar decisiones de reformulación.

    January 15, 2027

    Fecha límite de la FDA para retirar FD&C Rojo No. 3 de los alimentos. La FDA revocó la autorización el 15 de enero de 2025 bajo la Cláusula Delaney. Después de la fecha límite, los productos que contengan el colorante se consideran adulterados bajo la ley federal.

    Fuente: FDA
    January 18, 2028

    Fecha límite correspondiente para medicamentos de uso ingerido. Se incluye porque los fabricantes que operan tanto líneas de alimentos como de suplementos enfrentan dos fechas distintas.

    Fuente: FDA
    January 1, 2027

    Entra en vigor la ley AB 418 de California. Prohíbe fabricar, vender, distribuir o mantener para la venta en California cualquier alimento que contenga rojo 3, bromato de potasio, aceite vegetal bromado o propilparabeno. Nota explícita: AB 418 no cubre Rojo 40, Amarillo 5, Amarillo 6 ni MSG.

    Fuente: California Legislature
    $5,000 and $10,000

    Sanciones civiles bajo AB 418 para una primera infracción y para cada infracción posterior.

    Fuente: California Legislature
    Six dyes, voluntary

    El 22 de abril de 2025, HHS y FDA anunciaron un plan para eliminar seis colorantes sintéticos derivados del petróleo: Rojo 40, Amarillo 5, Amarillo 6, Azul 1, Azul 2 y Verde 3. Precisión: se trata de un compromiso voluntario de la industria, no de una regla formal. La FDA no ha iniciado un proceso normativo para revocar la autorización de estos seis colorantes y siguen siendo legales. Los contratos con retailers, no la ley federal, son lo que impulsa hoy la eliminación del Rojo 40.

    Fuente: FDA press release, April 22, 2025
    85%

    Porcentaje del volumen de exportación de México hacia Estados Unidos que califica bajo el T-MEC, según la Secretaría de Economía de México. La utilización del T-MEC subió desde aproximadamente 45% a inicios de 2025.

    Fuente: Mexico Ministry of Economy, reported June 2026
    0% duty, and no MPF when the USMCA claim is made at entry

    Los bienes que califican bajo T-MEC ingresan a Estados Unidos libres del recargo de la Sección 122. Cuando la solicitud del T-MEC se presenta al momento de la entrada, no se aplica la merchandise processing fee.

    Fuente: US Customs and Border Protection USMCA guidance

    Las formulaciones de FISA Lab se entregan sin colores artificiales y sin MSG por defecto, lo que significa que no se requiere reformulación conforme se acercan estas fechas. Conoce nuestras soluciones clean label.

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